На клинической базе Национального медицинского университета имени А.А. Богомольца началось постмаркетинговое клиническое исследование системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) Sibionics для пациентов с предиабетом и впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа.

Исследование направлено на оценку эффективности системы в сравнении с традиционными глюкометрами, а также на определение её влияния на повседневную жизнь пациентов. Исследовательская группа анализирует, как постоянный доступ к показателям глюкозы отражается на питании, уровне физической активности и самоконтроле. Отдельно изучается, способствует ли непрерывный мониторинг более стабильным показателям гликемии на ранних этапах нарушений углеводного обмена. Проект уже перешёл в практическую фазу: участники проходят мониторинг, а специалисты анализируют первые данные.

Всего в исследование планируется привлечь 160 человек. Часть из них использует систему CGM Sibionics в течение 28 дней, другие — традиционные глюкометры. Наблюдение длится три месяца и включает лабораторные обследования и сравнение ключевых показателей — гликированного гемоглобина (HbA1c), фруктозамина, С-пептида, а также изменений состава тела методом биоимпедансометрии и уровня ежедневной активности.

CGM Sibionics — это система, измеряющая уровень глюкозы в межклеточной жидкости в режиме реального времени и передающая данные в мобильное приложение. Такой формат позволяет сформировать непрерывный гликемический профиль без необходимости многократного прокалывания пальца, а значит — сделать контроль более комфортным и осознанным.

Отдельное внимание в рамках проекта уделено постмаркетинговому надзору — сбору информации о функционировании изделия в реальных условиях использования и его влиянии на контроль гликемии. Это позволяет оценить не только клинические показатели, но и получить дополнительную информацию о практических аспектах применения системы, а также проанализировать опыт использования CGM Sibionics участниками разного возраста с нарушениями углеводного обмена.

Участие в исследовании для пациентов является бесплатным. Результаты будут обнародованы после завершения сбора и анализа данных. Они также могут стать основанием для внедрения систем непрерывного мониторинга глюкозы у пациентов с ранними стадиями нарушений углеводного обмена.

В Украине систему непрерывного мониторинга глюкозы Sibionics официально представляет COR-Medical, предоставляющая сервисное сопровождение и информационную поддержку пользователям. Подробнее о том, как работает мониторинг в режиме реального времени через смартфон, читайте в статье «Система мониторинга уровня глюкозы Sibionics».