Сердечно-сосудистые заболевания остаются главной причиной смертности в Украине – 68% всех смертей украинцев связаны именно с болезнями сердца и сосудов (по данным исследования, проведенного Центром общественного здоровья Украины совместно с ВОЗ)
Особенно острой является проблема инфарктов и инсультов – как в мирное время, так и во время войны. Часто причиной является сужение или закупорка артерий, которые поставляют кровь к сердцу или мозгу. Одним из методов лечения является эндоваскулярное стентирование – процедура, во время которой в пораженный сосуд устанавливается специальный металлический каркас – стент. Он расширяет просвет сосуда и восстанавливает кровоток.
Стенты – это одна из ключевых технологий, позволяющая предотвратить инфаркты и инсульты. Но когда стент – некачественный или контрабандный, он может не спасти, а убить. Мы расскажем, что такое «серый рынок» стентов, какие риски он несет для пациентов и как уберечься от осложнений.
«Серый рынок» стентов: что это и чем он опасен?
«Серый» или неофициальный рынок стентов – это «черный ящик». Вы не знаете, где этот стент хранился, кто его ввез на территорию Украины для продажи, и действительно ли это оригинал.
Почему такие стенты дешевле?
- Они ввезены не официальными дистрибьюторами или уполномоченными компаниями, не проходят контроль качества, их не проверяли регуляторные органы.
- Недостаточного раскрытия или деформации – в критических участках (например, в сонной артерии) это может вызвать повторный стеноз или тромбоз.
- Разрушение лечебного покрытия (обычно это антипролиферативные препараты типа паклитаксела), что может привести к сужению просвета сосуда, тромбозу, инфаркту или инсульту.
- Инфекций из-за отсутствия надлежащей стерильности.
- Отсутствие ответственности: в случае осложнений нет уполномоченного представителя на территории Украины, который обеспечивает техническую поддержку или консультацию.
К примеру, сертифицированная и завезенная официально стент–система Resolute Integrity с лекарственным покрытием должна храниться при температуре 15-30 °C и в специализированном исходном контейнере. При транспортировке этот контейнер защищает стент от воздействия температур. Может ли неофициальный поставщик гарантировать, что он придерживается таких условий хранения?
Какими могут быть последствия использования неофициальных стентов?
Установка несертифицированного или поврежденного стента может привести к:
- Недостаточному раскрытию или деформации - в критических участках (например, в сонной артерии) это может вызвать повторный стеноз или тромбоз.
- Разрушение лечебного покрытия (обычно это антипролиферативные препараты типа паклитаксела), что может привести к сужению просвета сосуда, тромбозу, инфаркту или инсульту.
- Инфекций из-за отсутствия надлежащей стерильности.
- Отсутствию ответственности: в случае осложнений нет уполномоченного представителя на территории Украины, который обеспечивает техническую поддержку или консультацию.
Как защитить себя?
- Спросите у врача, какой стент вам будут имплантировать: марку, производителя, дистрибьютора.
- Проверяйте наличие сертификата соответствия или декларации от органа по оценке соответствия.
- Выбирайте только официальных дистрибьюторов или уполномоченных официальными дистрибьюторами поставщиков.
- Если вам установили стент от Medtronic, но вы сомневаетесь, оригинальный ли он, обращайтесь к специалистам COR–Medical. Одна из компаний, работающая под ТМ COR–Medical является официальным неэксклюзивным дистрибьютором производителя Medtronic в Украине, поэтому специалисты могут проверить, был ли ваш стент ввезен официально.
Неофициальный стент – это рулетка, где на кону ваша жизнь. Решения, которые кажутся экономией, могут завершиться осложнениями, повторной операцией или значительно более высокими затратами на лечение. Выбирайте сертифицированные стенты от официальных дистрибьюторов – это ваша защита, ваша безопасность и ваше право на качественную медицинскую помощь.Несоответствующие условия хранения. Стенты завезены официально, хранятся в условиях, определенных производителем, – правильная температура, соответствующая упаковка и тому подобное. Как и где хранятся серые стенты – неизвестно.