На клінічній базі Національного медичного університету імені О.О. Богомольця розпочалося постмаркетингове клінічне дослідження системи безперервного моніторингу глюкози (CGM) Sibionics для пацієнтів із предіабетом та вперше виявленим цукровим діабетом 2-го типу. 

Дослідження має на меті оцінити ефективність системи, порівнявши її з традиційними глюкометрами, а також визначити її вплив на повсякденне життя пацієнтів. Дослідницька група аналізує, як постійний доступ до показників глюкози відображається на харчуванні, рівні фізичної активності та самоконтролі. Окремо вивчається, чи сприяє безперервний моніторинг більш стабільним показникам глікемії на ранніх етапах порушення вуглеводного обміну. Проєкт уже перейшов у практичну фазу: учасники проходять моніторинг, а фахівці аналізують перші дані.

Загалом у дослідженні планують залучити 160 осіб. Частина з них використовує систему CGM Sibionics протягом 28 днів, інші — традиційні глюкометри. Спостереження триває три місяці та передбачає лабораторні обстеження і порівняння ключових показників — глікованого гемоглобіну (HbA1c), фруктозаміну, С-пептиду, а також змін складу тіла методом біоімпедансометрії та рівня щоденної активності.

CGM Sibionics — це система, що вимірює рівень глюкози в міжклітинній рідині в режимі реального часу та передає дані до мобільного застосунку. Такий формат дозволяє сформувати безперервний глікемічний профіль без необхідності багаторазового проколювання пальця, а отже — зробити контроль більш комфортним і усвідомленим.

Окрему увагу в межах проєкту приділено постмаркетинговому нагляду — збору інформації про функціонування виробу в реальних умовах використання та вплив на контроль глікемії. Це дає змогу оцінити не лише клінічні показники, а й отримати додаткову інформацію про практичні аспекти застосування системи та проаналізувати досвід використання CGM Sibionics учасниками різного віку з порушеннями цукрового обміну.

Участь у дослідженні є безкоштовною для пацієнтів. Результати будуть оприлюднені після завершення збору та аналізу даних. Вони також можуть стати підґрунтям для впровадження використання систем безперервного моніторингу глюкози у пацієнтів із ранніми стадіями порушень вуглеводного обміну.

В Україні систему безперервного моніторингу глюкози Sibionics офіційно представляє COR-Medical, яка надає сервісний супровід та інформаційну підтримку користувачам. Більше про те, як працює моніторинг у режимі реального часу через смартфон, читайте в статті “Система моніторингу рівня глюкози Sibionics”.