Небезпека «сірого ринку»: як неофіційні медичні вироби ставлять під загрозу життя пацієнтів

У світі постійного розвитку медицини та технологій з’являються й ті, хто прагне заробити на цих досягненнях, порушуючи правила безпеки. Це так званий «сірий ринок»медичних виробів, який постачає неофіційно ввезені, контрабандні чи підроблені продукти.

Ціна на такі продукти часто значно нижча, ніж на офіційно ввезену продукцію, але їх використання може призвести до серйозних ускладнень, інфекцій чи навіть більш серйозних наслідків. Як пацієнту вберегтися від неякісної медичної продукції? Які ризики існують і як знайти безпечні альтернативи? Читайте далі, щоб дізнатися, як убезпечити себе від неприємних наслідків.

Що таке «сірий ринок»  медичних виробів?

«Сірий ринок» — це коли медичні вироби завозять і продають неофіційно, в обхід перевірених постачальників та органів контролю якості. 

Під видом якісних продуктів на «сірому ринку» продаються:

  • Контрабандні вироби, ввезені без сплати податків.
  • Прострочені або вживані вироби.
  • Підробки під відомі бренди.
  • Медична техніка без офіційної сертифікації.

До «сірого ринку» можуть потрапляти найрізноманітніші медичні вироби — протези, імпланти, стенти, медична техніка, хірургічні інструменти та інші.

Чому пацієнти часто обирають «сіре»?

Причина проста — виглядає дешевше. Коли пацієнт дізнається, що офіційно ввезений та сертифікований медичний виріб коштує, наприклад, 10 000 грн, а аналогічний, але з «сірого ринку», пропонують за 5 000 грн, важко не піддатися спокусі.

Але ніхто не пояснює, що:

  • Дешевий — не значить безпечний.
  • Пошкоджене лікувальне покриття, невідповідний розмір або відсутність стерильності можуть призвести до повторної операції, ускладнень або навіть смерті.
  • У разі проблем немає підтримки, нікого притягти до відповідальності.

Які можуть бути наслідки? 

Коли пацієнт обирає дешевий медичний виріб з неперевіреного джерела — він, фактично, грає в рулетку з власним здоров’ям.

Наприклад, якщо встановити імплант тазостегнового суглоба, ввезений нелегально, є ризик, що він зберігався у неналежних умовах або вже використовувався. Уявіть ситуацію, коли через кілька місяців починається запалення. Доводиться робити повторну операцію, тривале лікування, реабілітацію — витрати зростають у рази, а якість життя знижується.

Або, скажімо, використання глюкометра, купленого без сертифіката. Прилад може показувати хибні показники, а пацієнт, побачивши їх, зменшить дозу інсуліну. У найгіршому випадку це може призвести до діабетичної коми.

Або уявімо, що пацієнту встановлюють стент без документів і походження. Через кілька тижнів з’являються ускладнення — тромбоз або повторне звуження судини. Але що може зробити в такому випадку пацієнт? Скоріш за все, покупка ввезеного неофіціно стента залишить пацієнта сам на сам із проблемою, оскільки коли справа доходить до розгляду, може виявитись, що через «неофіційність» абсолютно немає кого притягнути до відповідальності. 

Всі описані ситуації є гіпотетичними і змодельовані для ілюстрації потенційних ризиків використання медичних виробів із «сірого ринку».

Як тоді захистити себе?

  • Завжди запитуйте про виробника: компанія, країна, наявність уповноваженого представника в Україні.
  • Вимагайте сертифікати відповідності або декларації.
  • Остерігайтеся занадто низьких цін — якісний виріб не може коштувати «вдвічі дешевше».
  • Обирайте перевірені клініки та лікарів, які працюють з офіційними дистриб’юторами (які можуть надати по запиту документи на медичний виріб).
  • Довіряйте перевіреним брендам, які представлені в Україні, та мають офіційного дистриб'ютора на території України — наприклад, Medtronic.

Ці кроки допоможуть вам зменшити ризики, уникнути ускладнень і не опинитися наодинці з проблемою.

У наступній статті ми детальніше розглянемо «сірий ринок» на прикладі стентів, і як це впливає на здоров’я пацієнтів. Не пропустіть, аби дізнатися, як убезпечити себе від найгіршого сценарію.