Клапаносодержащий кондуит Open Pivot

Аортальный имплантат с клапаном (AVG) Open Pivot – клапаносодержащий кондуит, предназначенный для протезирования восходящей аорты. Содержит механический клапан сердца, соединенный с синтетическим протезом сосуда длинной 12 см. Разработан корпорацией Medtronic для максимально простой имплантации и долговечной эксплуатации.

Аортальный имплантат с клапаном (AVG) Medtronic Open Pivot объединяет протез аортального клапана Medtronic Open Pivot с тканым сосудистым имплантатом из двойного велюра Hemashield.

Кольцо и створки клапанов сердца Medtronic Open Pivot изготовлены из пиролитического углерода. Шовная манжета изготовлена и​​з титана и полиэфирной ткани. Тканый сосудистый имплантат изготовлен из двойного велюра Hemashield, импрегнированного коллагеном высокой степени очистки.

Показания к применению аортального имплантата с клапаном Open Pivot: поврежденный или неправильно функционирующий аортальный клапан с аневризмой или окклюзионной болезнью аорты, когда необходима замена клапана и замена или возобновление аорты. Данный прибор также можно использовать для замены ранее имплантированного протеза клапана сердца и канала.

Основные преимущества аортального имплантата с клапаном (AVG) Open Pivot:

  • Облегченный процесс имплантации кондуита:
    • отсутствие переходов и складок обеспечивает легкий анастомоз любом месте имплантации;
    • больший внутренний диаметр имплантации уменьшает напряжение на коронарный анастомоз;
    • вращающийся клапан обеспечивает оптимальное расположение створки.
  • Механический протез сердечного клапана Open Pivot – самый тихий изо всех представленных сейчас на ринке, надежный и безопасный в эксплуатации:
    • отсутствие углублений или полостей в зоне кольца предотвращает формирование тромбов;
    • длительное пассивное вымывание гарантирует мягкое удаление красных кровяных клеток, низкий уровень гемолиза и тромбоэмболических случаев;
    • уникальна ось качание обеспечивает движение створок, которые отвечают за физиологические потребности и улучшенную гемодинамическую работу;
    • мягкое, гибкое сшивающее кольцо из двух слоев двойного велюра с добавлением полиэстера способствует оптимальной установке клапана и наложению швов.

Характеристики аортального имплантата с клапаном (AVG) Open Pivot

  • Устье и створки

Устье изготовлено из 100 % пиролитического углерода. Створки изготовлены из графита, импрегнированного вольфрамом (20 %) для рентген-контрастности и покрытого пиролитическим углеродом. Максимальный угол открытия створок составляет 85°, ход створки – 60° для клапанов всех размеров. Малая высота профиля протеза достигается за счет двухстворчатой конструкции и расположения оси поворота створок полностью в теле кольца устья. Данная конструкция сводит к минимуму общую высоту клапана. Движение створок ограничивается поворотными направляющими, расположенными на внутренней поверхности кольца устья. Створки плавно двигаются в пределах, ограниченных направляющими. В области поворотной оси отсутствуют впадины или полости. AVG можно повернуть при имплантации для придания оптимальной ориентации створок. Усиливающее кольцо, стопорные кольца и стопори, которые ограничивают устье из пиролитического углерода, изготовлены из титана для дополнительной прочности и рентген-контрастности.

  • Шовная манжета

Шовная манжета AVG изготовлена и​​з двойного полиэфирного велюра. На манжету нанесены маркеры, помогающие равномерно распределять швы вокруг кольца клапана.

  • Сосудистый имплантат

Тканый сосудистый имплантат с двойного велюра Hemashield является тканым сосудистым полиэфирным имплантатом с двойного велюра, импрегнироованного коллагеном высокой степени очистки. Он сводит к минимуму кровотечение на имплантате и таким образом ликвидирует стадию операционной предварительной коагуляции, включая процедуры с автоклавом. Коллаген постепенно поглощается в теле пациента. Имплантат содержит также глицерин в качестве смягчающего средства.

Клинический опыт использования аортального имплантата (AVG) с клапаном Open Pivot

Проспективно рандомизированные контролированные клинические исследование проводились с тканым сосудистым имплантатом с двойного велюра Hemashield для замены или возобновления артерий, поврежденных аневризмой или окклюзией, расположенных как в торакальных, так и в абдоминальных/периферических зонах. Исследование проводились в девяти центрах в США, в них было задействовано 216 исследовательских объектов (тестовых и контрольных). Среди пациентов проводился физический осмотр и КТ-сканирование через 1 год после операции. О неблагоприятных проявлениях, связанных с имплантатом, не сообщал ни один из исследователей.

Противопоказания: Противопоказан пациентам, которые не переносят антикоагулянтную терапию. Тканый сосудистый имплантат с двойного велюра Hemashield не одобрен для замены коронарной артерии.

Предупреждение: Не стоит имплантировать пациентам с подтвержденной чувствительностью к продуктам говяжьего происхождения.

Размеры аортального имплантата с клапаном Medtronic Open Pivot

Если у вас есть вопросы по поводу приобретения клапаносодержащего кондуита Open Pivot, наши менеджеры всегда готовы вас проконсультировать.

Телефон - 0800 402 400. Или пишите нам на почту info@cor-medical.com.