Клапаносодержащий кондуит Open Pivot
Аортальный имплантат с клапаном (AVG) Open Pivot – клапаносодержащий кондуит, предназначенный для протезирования восходящей аорты. Содержит механический клапан сердца, соединенный с синтетическим протезом сосуда длинной 12 см. Разработан корпорацией Medtronic для максимально простой имплантации и долговечной эксплуатации.
Аортальный имплантат с клапаном (AVG) Medtronic Open Pivot объединяет протез аортального клапана Medtronic Open Pivot с тканым сосудистым имплантатом из двойного велюра Hemashield.
Кольцо и створки клапанов сердца Medtronic Open Pivot изготовлены из пиролитического углерода. Шовная манжета изготовлена из титана и полиэфирной ткани. Тканый сосудистый имплантат изготовлен из двойного велюра Hemashield, импрегнированного коллагеном высокой степени очистки.
Показания к применению аортального имплантата с клапаном Open Pivot: поврежденный или неправильно функционирующий аортальный клапан с аневризмой или окклюзионной болезнью аорты, когда необходима замена клапана и замена или возобновление аорты. Данный прибор также можно использовать для замены ранее имплантированного протеза клапана сердца и канала.
Основные преимущества аортального имплантата с клапаном (AVG) Open Pivot:
- Облегченный процесс имплантации кондуита:
- отсутствие переходов и складок обеспечивает легкий анастомоз любом месте имплантации;
- больший внутренний диаметр имплантации уменьшает напряжение на коронарный анастомоз;
- вращающийся клапан обеспечивает оптимальное расположение створки.
- Механический протез сердечного клапана Open Pivot – самый тихий изо всех представленных сейчас на ринке, надежный и безопасный в эксплуатации:
- отсутствие углублений или полостей в зоне кольца предотвращает формирование тромбов;
- длительное пассивное вымывание гарантирует мягкое удаление красных кровяных клеток, низкий уровень гемолиза и тромбоэмболических случаев;
- уникальна ось качание обеспечивает движение створок, которые отвечают за физиологические потребности и улучшенную гемодинамическую работу;
- мягкое, гибкое сшивающее кольцо из двух слоев двойного велюра с добавлением полиэстера способствует оптимальной установке клапана и наложению швов.
Характеристики аортального имплантата с клапаном (AVG) Open Pivot
- Устье и створки
Устье изготовлено из 100 % пиролитического углерода. Створки изготовлены из графита, импрегнированного вольфрамом (20 %) для рентген-контрастности и покрытого пиролитическим углеродом. Максимальный угол открытия створок составляет 85°, ход створки – 60° для клапанов всех размеров. Малая высота профиля протеза достигается за счет двухстворчатой конструкции и расположения оси поворота створок полностью в теле кольца устья. Данная конструкция сводит к минимуму общую высоту клапана. Движение створок ограничивается поворотными направляющими, расположенными на внутренней поверхности кольца устья. Створки плавно двигаются в пределах, ограниченных направляющими. В области поворотной оси отсутствуют впадины или полости. AVG можно повернуть при имплантации для придания оптимальной ориентации створок. Усиливающее кольцо, стопорные кольца и стопори, которые ограничивают устье из пиролитического углерода, изготовлены из титана для дополнительной прочности и рентген-контрастности.
- Шовная манжета
Шовная манжета AVG изготовлена из двойного полиэфирного велюра. На манжету нанесены маркеры, помогающие равномерно распределять швы вокруг кольца клапана.
- Сосудистый имплантат
Тканый сосудистый имплантат с двойного велюра Hemashield является тканым сосудистым полиэфирным имплантатом с двойного велюра, импрегнироованного коллагеном высокой степени очистки. Он сводит к минимуму кровотечение на имплантате и таким образом ликвидирует стадию операционной предварительной коагуляции, включая процедуры с автоклавом. Коллаген постепенно поглощается в теле пациента. Имплантат содержит также глицерин в качестве смягчающего средства.
Клинический опыт использования аортального имплантата (AVG) с клапаном Open Pivot
Проспективно рандомизированные контролированные клинические исследование проводились с тканым сосудистым имплантатом с двойного велюра Hemashield для замены или возобновления артерий, поврежденных аневризмой или окклюзией, расположенных как в торакальных, так и в абдоминальных/периферических зонах. Исследование проводились в девяти центрах в США, в них было задействовано 216 исследовательских объектов (тестовых и контрольных). Среди пациентов проводился физический осмотр и КТ-сканирование через 1 год после операции. О неблагоприятных проявлениях, связанных с имплантатом, не сообщал ни один из исследователей.
Противопоказания: Противопоказан пациентам, которые не переносят антикоагулянтную терапию. Тканый сосудистый имплантат с двойного велюра Hemashield не одобрен для замены коронарной артерии.
Предупреждение: Не стоит имплантировать пациентам с подтвержденной чувствительностью к продуктам говяжьего происхождения.
Размеры аортального имплантата с клапаном Medtronic Open Pivot
Если у вас есть вопросы по поводу приобретения клапаносодержащего кондуита Open Pivot, наши менеджеры всегда готовы вас проконсультировать.
Телефон - 0800 402 400. Или пишите нам на почту info@cor-medical.com.