Более 19 лет команда COR-Medical внедряет инновационные медицинские технологии в Украине, среди которых — системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), открывающие новые возможности для контроля уровня сахара в крови. Однако для нас важно не только делать современные технологии доступными украинским пациентам, но и исследовать их эффективность с научной точки зрения.

Именно поэтому ко Всемирному дню борьбы с диабетом, который отмечается 14 ноября, представляем промежуточные результаты клинического исследования эффективности систем CGM Sibionics, проводимого на клинической базе Национального медицинского университета имени А. А. Богомольца. Специалисты оценили данные пациентов с предиабетом за первые три месяца наблюдения и зафиксировали четкую положительную динамику в группе использования непрерывного мониторинга по сравнению с традиционными глюкометрами.

Промежуточные итоги: от запуска проекта до первых клинических данных

На начальном этапе к анализу промежуточных результатов было привлечено 40 пациентов с верифицированным предиабетом. Участники были разделены на две равные группы по 20 человек:

• Первая группа использовала системы непрерывного мониторинга глюкозы CGM Sibionics, которые измеряют уровень сахара в межклеточной жидкости в режиме реального времени и передают данные в мобильное приложение без необходимости многократных проколов пальца.
• Вторая группа осуществляла самоконтроль гликемии с помощью традиционных капиллярных глюкометров.

.        

Важным условием исследования была абсолютная идентичность базовых условий: пациенты обеих групп получили одинаковые стандартные рекомендации по коррекции рациона питания и уровня ежедневной физической активности. Это позволило исследователям оценить именно дополнительный эффект от постоянного доступа пациента к своему гликемическому профилю.

Сравнительная динамика ключевых показателей здоровья

По итогам трех месяцев наблюдения ученые оценили изменение трех основных параметров: уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), индекса массы тела (ИМТ) и окружности талии. У пациентов, применявших CGM Sibionics, наблюдалось более выраженное улучшение по всем трем направлениям.

Сводная динамика изменений за 3 месяца наблюдения представлена в таблице ниже:

Показатель	Глюкометр (традиционный)	CGM Sibionics	Соотношение эффекта	Статистическая значимость (p)
Снижение HbA1c	-0,28%	-0,42%	Снижение в 1,5 раза больше в группе CGM	p = 0,406
Снижение ИМТ	-0,67 кг/м²	-1,37 кг/м²	Снижение примерно в 2 раза больше в группе CGM	p = 0,162
Уменьшение окружности талии	-2,35 см	-4,43 см	Уменьшение почти в 1,9 раза больше в группе CGM	p = 0,034 (достоверно)

 

Детальный анализ полученных данных демонстрирует следующие тенденции:

1. Контроль гликемии (HbA1c): В группе CGM уровень гликированного гемоглобина снизился на 0,42 процентного пункта против 0,28 процентного пункта в группе глюкометров. То есть выраженность положительной динамики в группе CGM оказалась в 1,5 раза выше.
2. Масса тела (ИМТ): Снижение индекса массы тела среди пользователей CGM Sibionics составило 1,37 кг/м², тогда как в группе традиционного мониторинга — 0,67 кг/м². Показатель уменьшения массы тела в группе CGM превзошел результат контрольной группы почти в 2 раза.
3. Абдоминальное ожирение (Окружность талии): Наиболее впечатляющие и статистически значимые результаты получены по показателю уменьшения окружности талии. Пациенты с CGM Sibionics потеряли в среднем 4,43 см в объеме талии против 2,35 см у пациентов с глюкометрами. Уменьшение окружности талии в группе CGM оказалось почти в 1,9 раза больше, причем по этому параметру зафиксировано статистически значимое различие между группами (p = 0,034).

Не только контроль сахара: CGM как рычаг поведенческих изменений

Результаты первых трех месяцев подтверждают важную гипотезу исследователей: система CGM Sibionics работает не просто как измерительный прибор, а как мощный инструмент информирования и психологической поддержки пациента.

Когда человек с предиабетом видит реакцию своего организма на конкретные продукты, размер порций или вечерние прогулки непосредственно на экране смартфона в графическом виде, это формирует высокий уровень осознанности. В отличие от эпизодических измерений глюкометром, непрерывный мониторинг в режиме реального времени помогает пациентам лучше придерживаться данных рекомендаций по питанию и физической активности, что и вылилось в достоверное уменьшение висцерального жира и окружности талии. 

Перспективы и продолжение исследования

Полученные промежуточные данные являются предварительными и требуют дальнейшего подтверждения на большей выборке участников. Научный проект продолжается: всего в исследование планируется привлечь 160 человек.

Наблюдение за пациентами включает расширенные лабораторные обследования (оценку уровней фруктозамина и С-пептида), анализ изменений состава тела методом биоимпедансометрии и мониторинг ежедневной двигательной активности. Полученный массив данных позволит сформировать комплексное представление о клинических и практических преимуществах технологии непрерывного мониторинга на ранних стадиях нарушений углеводного обмена.

Официальный представитель системы CGM Sibionics в Украине — команда COR-Medical — продолжает обеспечивать техническое и сервисное сопровождение проекта. Участие в исследовании для пациентов является бесплатным, а итоговые результаты после завершения сбора и обработки данных будут обнародованы для медицинского сообщества и широкой общественности. Узнать больше о том, как отслеживать уровень глюкозы в реальном времени с помощью смартфона, можно в материале «Система мониторинга уровня глюкозы Sibionics».