Понад 19 років команда COR-Medical впроваджує інноваційні медичні технології в Україні, серед яких — системи безперервного моніторингу глюкози (CGM), що відкривають нові можливості для контролю рівня цукру в крові. Однак для нас важливо не лише робити сучасні технології доступними українським пацієнтам, а й досліджувати їхню ефективність із наукової точки зору.

Саме тому до Всесвітнього дня боротьби з діабетом, який відзначають 14 листопада, презентуємо проміжні результати клінічного дослідження ефективності систем CGM Sibionics, що проводиться на клінічній базі Національного медичного університету імені О. О. Богомольця. Фахівці оцінили дані пацієнтів із предіабетом за перші три місяці спостереження та зафіксували чітку позитивну динаміку у групі використання безперервного моніторингу порівняно з традиційними глюкометрами.

Проміжні підсумки: від запуску проєкту до перших клінічних даних

На початковому етапі до аналізу проміжних результатів було залучено 40 пацієнтів із верифікованим предіабетом. Учасники були розділені на дві рівні групи по 20 осіб:

• Перша група використовувала системи безперервного моніторингу глюкози CGM Sibionics, що вимірюють рівень цукру в міжклітинній рідині в режимі реального часу та передають дані до мобільного застосунку без необхідності багаторазових проколів пальця.
  
  
• Друга група здійснювала самоконтроль глікемії за допомогою традиційних капілярних глюкометрів.

               

Важливою умовою дослідження була абсолютна ідентичність базових умов: пацієнти обох груп отримали однакові стандартні рекомендації щодо корекції раціону харчування та рівня щоденної фізичної активності. Це дозволило дослідникам оцінити саме додатковий ефект від постійного доступу пацієнта до свого глікемічного профілю.

Порівняльна динаміка ключових показників здоров'я

За підсумками трьох місяців спостереження науковці оцінили зміну трьох основних параметрів: рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c), індексу маси тіла (ІМТ) та окружності талії. У пацієнтів, які застосовували CGM Sibionics, спостерігалося більш виражене покращення за всіма трьома напрямами.

Зведена динаміка змін за 3 місяці спостереження представлена у таблиці нижче:

Показник	Глюкометр (традиційний)	CGM Sibionics	Співвідношення ефекту	Статистична значущість (p)
Зниження HbA1c	-0,28%	-0,42%	Зниження у 1,5 раза більше в групі CGM	p = 0,406
Зниження ІМТ	-0,67 кг/м²	-1,37 кг/м²	Зниження приблизно у 2 рази більше в групі CGM	p = 0,162
Зменшення окружності талії	-2,35 см	-4,43 см	Зменшення майже у 1,9 раза більше в групі CGM	p = 0,034 (достовірно)

Детальний аналіз отриманих даних демонструє такі тенденції:

1. Контроль глікемії (HbA1c): У групі CGM рівень глікованого гемоглобіну знизився на 0,42 процентного пункта проти 0,28 процентного пункта у групі глюкометрів. Тобто вираженість позитивної динаміки у групі CGM виявилася у 1,5 раза вищою.
2. Маса тіла (ІМТ): Зниження індексу маси тіла серед користувачів CGM Sibionics склало 1,37 кг/м², тоді як у групі традиційного моніторингу — 0,67 кг/м². Показник зменшення маси тіла у групі CGM перевершив результат контрольної групи майже у 2 рази.
3. Абдомінальне ожиріння (Окружність талії): Найбільш вражаючі та статистично значущі результати отримано за показником зменшення окружності талії. Пацієнти з CGM Sibionics втратили в середньому 4,43 см в об'ємі талії проти 2,35 см у пацієнтів із глюкометрами. Зменшення окружності талії в групі CGM виявилося майже у 1,9 раза більшим, причому за цим параметром зафіксовано статистично значущу відмінність між групами (p = 0,034).

Не лише контроль цукру: CGM як важіль поведінкових змін

Результати перших трьох місяців підтверджують важливу гіпотезу дослідників: система CGM Sibionics працює не просто як вимірювальний прилад, а як потужний інструмент інформування та психологічної підтримки пацієнта.

Коли людина з предіабетом бачить реакцію свого організму на конкретні продукти, розмір порцій або вечірні прогулянки безпосередньо на екрані смартфона у графічному вигляді, це формує високий рівень усвідомленості. На відміну від епізодичних вимірювань глюкометром, безперервний моніторинг у режимі реального часу допомагає пацієнтам краще дотримуватися наданих рекомендацій щодо харчування та фізичної активності, що й вилилося у вірогідне зменшення вісцерального жиру та окружності талії.

Перспективи та продовження дослідження

Отримані проміжні дані є попередніми та потребують подальшого підтвердження на більшій вибірці учасників. Науковий проєкт триває: загалом у дослідження планується залучити 160 осіб. 

Спостереження за пацієнтами включає розширені лабораторні обстеження (оцінку рівнів фруктозаміну та С-пептиду), аналіз змін складу тіла методом біоімпедансометрії та моніторинг щоденної рухової активності. Отриманий масив даних дозволить сформувати комплексне уявлення про клінічні та практичні переваги технології безперервного моніторингу на ранніх стадіях порушень вуглеводного обміну.

Офіційний представник системи CGM Sibionics в Україні — команда COR-Medical — продовжує забезпечувати технічний і сервісний супровід проєкту. Участь у дослідженні для пацієнтів є безкоштовною, а підсумкові результати після завершення збору та обробки даних будуть оприлюднені для медичної спільноти та широкого загалу. Дізнатися більше про те, як відстежувати рівень глюкози в реальному часі за допомогою смартфона, можна в матеріалі «Система моніторингу рівня глюкози Sibionics».