Пандемия COVID-19 продолжает шагать по планете. В этих условиях проблема наличия донорской крови стала весьма острой. Центры крови по всей Украине призывают доноров сдавать кровь, подчеркивая, что процедура абсолютно безопасна. И это действительно так! Ведь, Всемирная организация здравоохранения разработала документ по отбору доноров крови в случае пандемической ситуации еще на примере пандемии гриппа, поэтому органы государственного регулирования в сфере продуктов крови четко знают, как наладить работу в таких условиях. Публикуем полный перевод рекомендаций ВОЗ:

ВОЗ по вопросам регулирования в сфере продуктов крови

Селекция доноров в случае пандемии

В случае пандемической ситуации, такой как пандемия гриппа, главный вопрос органов государственного регулирования в сфере продуктов крови – это здоровье медицинского персонала, и следует смягчать критерии отбора доноров, чтобы избежать дефицита крови.  

Общие аспекты:

Во-первых, любая страна должна обеспечить, чтобы службы переливания крови были должным образом предупреждены и включены в национальный план борьбы с пандемией, включая информационными системами.

Во-вторых, желательно разработать сценарий, который оценивает степень поражения доноров и персонала центров крови, возможности смягчить ситуацию и острую необходимость переливания крови. Очевидно, что органы управления должны разрабатывать план и делать решения, ориентируясь на оптимальное и ограниченное использование компонентов крови.

В-третьих, следует дополнительно выяснить, реально поможет ли любое ослабление критериев поддерживать кровоснабжение в таких чрезвычайных ситуациях. Однако, любое отклонение от стандартов забора крови должно быть ограничено периодом пандемии в соответствии с глобальным планом подготовки ВОЗ. (CDS / CSR / GIP / 2005.5).  

Позиция ВОЗ по вопросам регулирования в сфере продуктов крови

Согласно ВОЗ, следует учесть следующие пункты учитывая пандемический период 6 фазы, учитывая национальные стандарты качества и безопасности для забора, тестирования и обработки крови и компонентов крови:

• Информация, предоставляемая потенциальным донорам крови или компонентов крови, не должна меняться. Однако любой центр крови должен рассматривать текущее положение дел в условиях пандемии, быть предусмотрительными и посмотреть информацию, предоставляемую донорам, ориентируясь на доступность и понятность, чтобы сэкономить время и сократить время пребывания донора в учреждении. Может быть добавлена специальная информация по гигиенических мероприятиях; эта информация должна соответствовать информации, предоставляемой общественности органами здравоохранения. Необходимо рекомендовать вакцинацию донорами. Вся информация должна соответствовать национальным требованиям.
• Информация, полученная от доноров учреждениями крови при каждой донации – является частью идентификации и отбора доноров и поэтому ее не следует менять.
• Критерии отбора доноров по стандартной процедуре в учреждениях крови, как правило, хорошо внедрены, знакомые работникам, ежедневно успешно работают с ними. По сути, любые изменения в стандартных процедурах несут опасность возникновения ошибок, причем неизвестно, действительно ли они улучшат ситуацию. Более того, работникам в учреждениях крови может быть трудно понять, что до сих пор строго соблюдены стандарты будут снижены. Поэтому любые отклонения от критериев отбора доноров должны быть четко сообщены работникам органов управления крови и расцениваться как необходимая мера в исключительных обстоятельствах.
• Вообще, любые изменения в отборе доноров следует рассматривать в последнюю очередь и их следует допускать только в ситуациях крайней необходимости; триггеры для внедрения изменений должны быть определены индивидуально в пределах каждой страны.
• Без крайней необходимости не следует допускать никаких изменений к проверкам на наличие инфекционных заболеваний у потенциального донора. Все серологические анализы должны проводиться по неизменным процедурам. Этот принцип также должен применяться к обычной проверки NAT. Например, подготовка резервных образцов для тестовых повторов в ретроспективных исследованиях часто сочетается с подготовкой образцов для NAT-тестирования. В таких случаях отмены NAT-тестов может повлиять на точность подготовки резервных образцов.
• Без крайней необходимости нельзя допускать никаких изменений относительно критериев отсрочки для постоянных или временных доноров, которые были бы установлены, чтобы избежать серьезной опасности для здоровья доноров и передачу инфекционных заболеваний при переливании крови.
• Под ответственность квалифицированного медицинского работника, оценивая ситуацию и риски, возможны следующие смягчения критериев отбора доноров:
  - повышение верхнего возрастного предела для доноров, желательно для постоянных доноров;
  - пониженный уровень гемоглобина для женщин и мужчин;
  - сокращение интервалов сдачи для афереза тромбоцитов, при условии, что такие параметры, как гемоглобин, количество тромбоцитов, содержание белка, содержание IgG в донорской крови и плазме, находятся в пределах нормы;
  - сроки представления отчетов (кроме сообщений о серьезных побочных реакциях), которые возникают в период пандемии, могут быть временно приостановлены ответственными органами.  

Требования к качеству и безопасности компонентов крови

Даже во время пандемической ситуации следует поддерживать соответствующий уровень контроля за процессами, чтобы гарантировать оптимальную работу центров крови. Контроль должен осуществляться таким образом, чтобы минимизировать любые потери крови, например, взятие проб через стерильное соединительное устройство. Для требований к качеству (например, нижней границы объема, гемоглобина, содержания тромбоцитов) может быть разрешено отклонение, которое следует заранее четко определить. Однако следует доказать, что качество продукции не изменится при этих отклонениях (например, снижение объема забора может привести к критической концентрации цитрата).

В зависимости от наличия персонала, может быть рассмотрена возможность отмены аутологичных донаций, поскольку этот вид донаций имеет низкую степень стандартизации, а потому может быть слишком трудоемким и сопровождаться ошибками в случае нехватки персонала.